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國內TMV、TTV介入手術市場方興未艾,市場滲透空間廣闊

發布時間:2023-10-18  來源:立鼎產業研究網  點擊量: 79 

二尖瓣位于左心房和左心室之間,主要功能是防止血液從左心室倒流至左心房。如果二尖瓣發生了病變,二尖瓣在關閉時后仍然存在縫隙,血液就會從心室倒流回心房,這種情況被稱之為二尖瓣反流(MR)。除此之外,臨床上二尖瓣的狹窄病變也存在相當一部分占比,即二尖瓣瓣膜處于完全開放狀態時,其開口面積小于正常值下限稱為二尖瓣狹窄(MS)。按目前針對二尖瓣疾病的主流的治療術式為經導管二尖瓣修復術(TMVr)和經導管二尖瓣置換術(TMVR):

1)經導管二尖瓣修復術(TMVr):根據技術原理可以分為經導管間接二尖瓣環成形術(Carillon 系統)、經導管二尖瓣人工腱索置入術(NeoChord);經導管直接瓣環成形術(Cardioband系統和 Mitralign),以及經導管緣對緣二尖瓣修復術(TEER)代表產品包括 MitraClip PASCAL 系統。TEER 發展較為成熟,為國際主流的經導管二尖瓣修復技術。

2)經導管二尖瓣置換術(TMVR):類似 TAVR,經外周血管或者經心尖途徑,將人工瓣膜錨定在二尖瓣的病變位置,國際現階段產品效果不理想,研發難度很大。

二尖瓣反流的主流療法


資料來源:捍宇醫療招股書

三尖瓣反流(TR):三尖瓣反流是指右心室收縮期間血液從右心室回流到右心房。我國沒有TR具體統計數據,復旦大學附屬中山醫院14萬例超聲數據研究顯示,我國中度和重度的TR檢出率分別為2.22%1.39%;根據弗若斯特沙利文數據,重度TR患者1年死亡率36%,5年死亡率約接近50%。

目前針對二/三尖瓣反流患者的治療方案主要包括藥物治療、外科手術治療(植入機械瓣或生物瓣)與介入治療。于三尖瓣反流的治療而言,介入療法僅適用于中/重度三尖瓣反流患者,考慮到目前國際上獲批的商業化產品僅三款,國內無獲批產品,以及介入療法術后恢復時間短、手術安全且耗時短等優勢,有望逐步替代傳統外科手術療法。

經導管三尖瓣置換/修復術(TTVR/r):三尖瓣反流介入療法術式包括經導管三尖瓣置換/修復術(TTVR/r),原理類似TMVR,多數為在研產品,全球布局較晚,研發難度較大。

三尖瓣反流的主流療法


資料來源:健世醫療招股書

二尖瓣反流患者人群龐大,發病率最高的心臟瓣膜性疾病。二尖瓣常見疾病分為:MRMS,其中MR患者占所有二尖瓣疾病患者65%,約占所有心臟瓣膜疾病的50%,是發病率最高的心臟瓣膜性疾病,發病率是AS5-10倍。未經治療的MR患者1年和5年死亡率分別為20%50%。

全球MR患者人數由2015年的9,000萬人增至2019年的9,830萬人,預計到2027年將達1.14億人。中國MR患者人數由2015年的960萬人增至2020年的1,080萬人,預計到2030年將達1,340萬人。

中國二尖瓣反流患者人數(百萬人)


資料來源:弗若斯特沙利文

我國TMV市場滲透率不足1%,增長潛力巨大。2030TMV介入市場規模約90億元,傳統外科手術滲透率僅0.5%。根據弗若斯特沙利文數據,我國成人中度及以上MR人群數量超過1700萬人,需要手術干預治療人群超過700萬人,而外科手術由于風險大,技術壁壘高,每年僅能覆蓋4萬人,2019年僅不到1%MR患者接受了TMV手術治療,市場規模龐大。TMV介入治療市場規模有望在2025年規模達17億元,2030年市場規模約90億元,2021-2025年復合增長率為156.8%,增速遠超主動脈瓣置換市場。

2020-2030中國二尖瓣介入市場規模(億元人民幣)


資料來源:弗若斯特沙利文

三尖瓣反流起病隱匿,現階段治療方式單一,手術死亡率高。我國中度和重度的三尖瓣反流(TR)檢出率也達到了2.22%1.39%;根據弗若斯特沙利文數據,重度 TR 患者 1 年死亡率 36%,5年死亡率約接近50%。三尖瓣反流人數持續保持高位,預計到 2030 年增長至1060萬人。

三尖瓣反流患者人數(百萬人)


資料來源:弗若斯特沙利文

我國2030TTV介入手術市場規模達200億元,2030年手術量每年20萬例。根據弗若斯特沙利文數據,預計2030年經導管三尖瓣介入手術將增長至20萬例,2023年至2025年的復合年增長率為232.2%,2025年至2030年的復合年增長率為97.1%。

2020-2030中國三尖瓣介入市場規模(億元人民幣)


資料來源:弗若斯特沙利文


標簽:TMV TTV

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