心通醫療：專注TAVR，公司營業收入穩步增長，毛利率持續攀升

微創心通醫療科技有限公司（以下簡稱：心通醫療）是一家中國醫療器械企業，專注于心臟瓣膜疾病領域的創新的經導管及手術解決方案的研發和商業化。公司主營業務為經導管人工瓣膜置換及修復系統的研發、生產及銷售，以代替與主動脈瓣狹窄與反流，二尖瓣及三尖瓣返流有關的功能障礙的自體心臟瓣膜（即 TAV、TMV、TTV 與外科瓣)，以及配套及其他醫療產品。成立于 2019 年，同時實現本集團自主研發的第一代主動脈瓣置換系統（TAVR/TAVI）VitaFlow 的植入，2019 年 7 月該產品完成商業化，成為全球首款采用電動輸送系統以及國內首款使用牛心包并創新性采用聚對苯二甲酸乙二醇酯（PET）雙層裙邊設計的 TAVR 產品。2021 年 8 月第二代 TAVR 產品 VitaFlow Liberty 在國內注冊上市，延續電動輸送的產品特色優勢，實現人工主動脈瓣（PAV）可回收以提高其定位與手術準確性。截止目前，公司是全球唯一實現 TAVR 產品電動輸送系統商業化的公司。

公司業務發展歷程

資料來源：公司資料

微創醫療通過全資子公司 Shanghai MicroPort間接持有公司46.19%的股權，是公司的控股股東，公司股權結構較為集中。

公司股權結構

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心通醫療自 2019 年成立以來憑借其產品高性價比優勢快速占領市場，市占額達 30%，位列國內第二 。疫情擾動下，仍然憑借公司出色的經營管理能力以及創集團渠道優勢，營業收入穩健增長。2022 年公司克服疫情擾動，在產品加速入院及銷售量增長驅動下，收入增長 25%至 2.51 億人民幣，其中海外收入為 713 萬人民幣，同比增幅達 600%。

2018-2022年公司營業收入及增速（百萬元）

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新入院數大幅提升，毛利率水平持續增長。憑借微創渠道優勢+心通獨家轉診機制，公司借力集團冠脈團隊及“飛燕計劃”，開展基層病人篩查、診斷和轉診，實現銷售能力下沉及更高效的患者發現。2022年TAVR產品入院數達437家，新增進入全國129家醫院，同比增加43%，較市場整體增長快約13個百分點。新增醫院為全年植入量增長貢獻34%，在其中超過260家醫院占據領先份額，頭部醫院份額占比28%。通過供方的多樣化開放、本地化的原材料采購以及制造效率的提升，產品毛利率持續增長，2022年大幅提升5.5個百分點，達64.59%。

考慮到公司多數產品仍處于研發投入階段，未實現商業化，公司目前仍處于虧損狀態，2022年虧損4.54億元。我們預計公司未來營業收入憑借強勁產品力并隨著產品陸續獲批上市和國際化進程加深，以及微創集團得天獨厚的渠道優勢，實現扭虧為盈。

公司毛利率變化（%）

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自主研發+ 外部合作，形成以 TAVR為核心的經導管瓣膜管線全面布局。背靠微創集團，共享品牌與渠道優勢；公司與 4C Medical 與 Valcare 合作，形成全面的產品線和研發布局。其核心業務產品管線覆蓋三大瓣膜領域：

1）經導管主動脈瓣置換產品（TAVR）：兩款上市，三款在研產品。第一代瓣膜產品VitaFlow 與第二代產品 VitaFlow Liberty 已在國內與海外多國獲批上市，憑借其出色的產品優勢市占率達到 30%。第三代 VitaFlowⅢ針對臨床醫生痛點，增加調彎功能，預計 2024 上市。VitaFlow 全新一代為反流適應癥全新設計與 VitaFlow 球擴瓣目前處于臨床前研究狀態。

2）經導管二尖瓣、三尖瓣產品（TMVR/r、TTVR/r）：公司通過與二尖瓣、三尖瓣領域創新公司 4C Medical 和 Valcare 多方面合作深入完善全線產品布局，同時注資成為 4C Medical 最大股東。目前二尖瓣產品有 5 款在研，其中 3 款置換、2 款修復；自研 TMVR 完成首例 FIM 及 6 個月隨訪，成為全球首個進入臨床階段的干瓣TMVR 系統。三尖瓣產品共 3 款在研，包含 2 款置換，1 款修復，目前均處于臨床前研究。

3）外科瓣：公司還積極布局主動脈瓣及二尖瓣外科瓣，均采用自研干瓣平臺技術。

公司產品管線

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